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全球化布局,打响“中国制造“品牌 (SCANTECH)高度重视产品质量,为确保员工及企业在产品全生命周期符合各类国际和 级权威管理体系标准,我们在质量管理与资质获取方面已开展广泛的探索与实践。进而从各方面保证,为客户提供可靠、高质量且符合法规要求的产品和服务。 除了校准中心获得了CNAS认可的ISO/IEC17025:2017认证外,SCANTECH的质量管理体系已获得ISO9001:2015[3]认证,环境管理体系已获得ISO14001:2015[4]认证,职业管理体系已获得ISO45001:2018[5]认证,旗下所有手持式三维扫描仪产品系列均获得CE认证[6]…… [3]国际标准,指定了质量管理体系(QMS)的各项要求。 [4]国际标准,指定了环境管理体系(EMS)的各项要求。 [5]国际标准,指定了职业管理体系(OHSMS)的各项要求。 [6]表明产品符合欧盟法律法规要求的一个重要指示标志。 “随着市场对于3D数字化应用产品需求的不断增加和 对于高端装备制造的政策规划及重视,整个行业迎来了前所未有的发展机遇,对于思看来说也面临着更大的挑战”,思看科技质量中心总监吴江补充道,“成功获得ISO/IEC17025:2017认证,标志着公司在计量质量管理水平上走在了行业前列,极大的提高了公司产品竞争力和社会信誉度。 为市场客户提供更高质量水平的产品和服务的同时,也将加深市场和社会各界对我们的信任,是我们冲出国门,走向世界的关键一步。” 质量是生命,信用是脊梁。身处计量领域,每一个思看人从未放松对品质的要求,从未停止对卓越质量的追求与努力。 此次思看科技校准中心得到CNAS认可,获得ISO/IEC17025:2017认证,正是对这一坚持的有力证明。质造未来,思看科技将继续围绕战略目标,着眼于长远发展,深耕国际化,实现全球化战略布局。
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ITSS的实施通过需求分析、规划设计、部署实施三个阶段,进入到日常运营,标准化服务体系的建立、实施使组织有效地确认、执行和监督业务活动,对各个层面的活动、资源和操作规程有明确的定义、规范和执行。质量控制建立在实施ITSS过程的各个阶段,故对ITSS的实施需经过评估以确保其有效性、可靠性和适宜性,同时处理运营中出现的不合规事件及偏差,确保服务的持续优化改进。 认证 优化改进阶段是对ITSS的实施效果进行评价、评审和改善,从而确保在需求分析阶段确定的ITSS实施目标得以达成。 评估实施效果 实施效果评估是对实施ITSS的过程和结果进行的评价,评估的结果直接影响到后续的改进计划和改进活动。由组织确定ITSS实施评估小组定期组织ITSS实施效果评估,指定专人定期收集评价信息并整理分析,提出改进措施,主要从客户满意度、ITSS实施成本和进度、服务质量改善度、实施目标达成度等方面进行评估。
iso13485认证中的以顾客为关注焦点 ISO13485认证标准原文要求5.2 以顾客为关注焦点 管理者应确保顾客要求和适用的法规要求得到确定和满足。 上面这句话看似很空,其实有很多工作可做或已在做。 1) 新版ISO13485认证体系2017 标准5.2 规定了 管理者承担确定和满足顾客要求和适用的法规要求的职责。 2)新版ISO13485认证体系2017标准5.2 强调质量管理体系的输入来自顾客要求和适用的法规要求。这表明,无论谁实际执行与顾客 和监管机构沟通, 管理者负责确保这些要求得到理解,并配置必要的资源。为了解决这些问题,宜考虑以下输入: ——适用的法规要求; ——国际或者 标准; ——顾客对产品或者服务的要求,包括可用性要求; ——顾客投诉; ——反馈; ——标杆管理; ——市场趋势、统计和预测信息。 ISO13485认证机构在审核时会考虑处理上面输入的活动示例如下: ——设计开发过程; ——风险管理; ——管理评审; ——投诉调查; ——纠正措施或者措施。 作为输出,组织可以考虑与如下事项相关的决策和措施: ——新产品的设计和开发; ——现有产品的重新设计; ——新的或修订的标识; ——忠告性通知; ——风险管理报告/文档; ——改进; ——质量计划; ——方针、过程或者程序的修订。 3) 管理者需要确保采取的措施可应对风险和机遇并取得预期结果。如果没有,宜继续采用PDCA 的方法并且分配职责,继续改 进,直到满足顾客要求并符合适用的法规要求。 作为ISO13485认证体系应用组织和ISO13485认证机构应遵循同一